國家藥品監(jiān)督管理局當選國際人用藥品注冊技術協(xié)調(diào)會管理委員會成員
6月7日,國家藥品監(jiān)督管理局宣布,日本當?shù)貢r間6月7日下午1點30分,在日本神戶舉行的國際人用藥品注冊技術協(xié)調(diào)會(ICH)2018年第一次大會上,中國國家藥品監(jiān)督管理局當選為ICH管理委員會成員
長春長生疫苗事件“問責風暴”席卷全國,從上到下對相關責任人的層層處理,牽涉之廣、力度之大,前所未有,在制藥行業(yè)無疑是一場“超強臺風”,也彰顯了中央對食品藥品監(jiān)管工作“四個最嚴”“四有兩責”的態(tài)度與決心,我們有理由相信,這場風暴對未來的食藥監(jiān)管也將具有深遠的影響和積極的意義!
市場監(jiān)管總局召開黨組(擴大)會議 傳達學習習近平總書記重要講話精神 專題研究部署中央巡視反饋意見整改工作
7月30日,市場監(jiān)管總局召開黨組(擴大)會議,傳達學習習近平總書記關于巡視工作的重要講話精神,專題研究部署中央第十一巡視組巡視原食品藥品監(jiān)管總局反饋意見整改工作。會議由總局黨組書記、副局長畢井泉主持。
國家藥監(jiān)局黨組傳達學習習近平總書記重要指示精神 研究部署從嚴查處吉林長春長生疫苗案件
7月23日下午,國家藥監(jiān)局召開黨組擴大會議,傳達學習習近平總書記對吉林長春長生疫苗案件重要指示精神,研究貫徹落實措施。黨組書記、副局長李利主持會議,黨組成員、副局長徐景和出席,局長焦紅列席,局有關司局負責人參加。
中國醫(yī)藥包裝協(xié)會秘書處攜會員單位參觀CKD株式會社及中外制藥株式會社
6月26日,中國醫(yī)藥包裝協(xié)會一行參觀了日本CKD株式會社小牧工廠和中外制藥藤枝工廠,日方人員向協(xié)會一行熱情介紹了公司及工廠情況,隨后雙方展開親切交流。我司技術研發(fā)部、質(zhì)管部相關負責人參加了此次活動。
轉(zhuǎn)發(fā)國家藥品監(jiān)督管理局關于藥用原輔料進口通關有關事宜的公告(2018年第8號)
根據(jù)《國務院關于取消一批行政許可事項的決定》(國發(fā)〔2017〕46號,以下簡稱46號文件)、原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于調(diào)整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告》(2017年第146號,以下簡稱146號公告),為規(guī)范原料藥及藥用輔料的進口通關,現(xiàn)將有關事宜公告如下:
總局關于調(diào)整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告(2017年第146號)
為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(廳字〔2017〕42號)與《國務院關于取消一批行政許可事項的決定》(國發(fā)〔2017〕46號),取消藥用輔料與直接接觸藥品的包裝材料和容器(以下簡稱藥包材)審批,原料藥、藥用輔料和藥包材在審批藥品制劑注冊申請時一并審評審批?,F(xiàn)就有關事項公告如下: